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   主要产品
  石药集团百克(山东)生物制药有限公司以生物药、创新药为主要目标,构建石药集团生物制药产品生产平台及符合高端GMP标准的生物制药生产线,生产国家一类新药-聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(津优力)等肿瘤治疗的辅助药物以及其他生物制药产品并实现产业化。
  聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(PEG-rhG-CSF)的半衰期由普通rhG-CSF的3.5小时延长至47小时,减少患者的注射次数及血液检查的频次,降低患者的治疗费用,产生了良好的社会效益。该产品于2002年11月29日获得生物制品Ⅰ类新药临床试验批件(批件号:2002SL0047),2007年12月完成全部临床试验,2011年10月21日获得新药证书(证书编号:国药证字S20110004)和注册批件(批件号:2011S00830)、生产批准文号(国药准字S20110014)。其为国内独家上市的该类产品,目前正和多家医疗机构合作开展Ⅳ期临床试验,国际上仅美国Amgen公司一家有同类产品上市。
  公司除已上市的重组人粒细胞刺激因子注射液和聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液两个产品外,目前在研产品包括重组鲑鱼降钙素注射液和片剂、冻干重组人甲状旁腺素(1-34)、冻干重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂、聚乙二醇化重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液、聚乙二醇化重组人干扰素α-2a注射液、抗体(重组人源化抗VEGF抗体注射液)、疫苗(治疗型艾滋病疫苗注射液)等多个品种。
  其中重组人胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液(rExendin-4)已进入Ⅲ期临床。rExendin-4对人体胰岛细胞的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体具有高度亲和力,在动物和人体内产生与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)相似的生物学活性,但在生物体内具有更长的生物学半衰期和更强的生物学活性,在口服降糖药效果越来越差时,rExendin-4是患者的新选择。其作用为刺激胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的分泌;控制餐后血糖水平,糖化血红蛋白(HbAlc)水平,改善糖耐量;抑制食欲和胃排空运动,降低糖尿病患者体重;刺激胰岛素前体细胞的增殖和分化,改善胰岛功能;降低患者从2型糖尿病发展为1型糖尿病的风险。
   
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